Ingenieur Qualite Cdd

Work Flexibility: Onsite Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité pour renforcer notre équipe à Décines-Charpieu sur un poste support qualité projet en étroite collaboration avec les équipes Engineering et Validation. Ce poste consiste à gérer les activités d'AQ Projet sur les projets d'investissements du site, notamment : * L’évaluation des impacts qualité des change controls associés aux projets * La définition et approbation de la stratégie de validation et des livrables associés * Le suivi des actions liées aux impacts qualité projets vs le planning d’exécution * La revue/approbation de la documentation Qualité associée aux projets Poste en CDD de 7 mois du 1er septembre 2026 au 1er avril 2027 **Vos missions** * Pilotez la performance qualité: Accompagnez les opérations industrielles et les fonctions transverses pour assurer la qualité des produits, process et changements. * Formez les équipes projet aux exigences qualité et aux bonnes pratiques. * Participez aux revues de conception et d'industrialisation pour anticiper les risques qualité. * Contribuez à l'amélioration continue et aux démarches Lean/Six Sigma du projet. * Participez aux audits et inspections : Agissez en tant qu’expert·e qualité lors d’audits internes et externes, et garantissez la conformité aux exigences réglementaires (FDA, ISO 13485, GMP...). * Analysez, mesurez, améliorez : Mettez en place et suivez des indicateurs qualité (KPI), réalisez des analyses de tendance et proposez des actions pertinentes. * Apportez votre expertise technique : Soutenez les validations, MSA, qualifications, et assurez la robustesse des processus tout au long du cycle de vie produit. * Faites rayonner la culture qualité : Accompagnez les équipes dans la compréhension des exigences, formez et encouragez les bonnes pratiques (facteurs humains, risques, conformité...). **Votre profil:** * Diplôme Bac+3 minimum (Sciences, Qualité, Ingénierie ou domaine connexe). * Expérience confirmée (3 à 5 ans) dans l’industrie. * Une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux est un plus. * Expérience en gestion de Change Control ou gestion de projet qualité. * Connaissances solides en réglementation (FDA, ISO 13485, GMP) et en outils qualité (NC-CAPA, résolution de problèmes, gestion des fournisseurs, change control). * Bonnes compétences en communication et travail en équipe transversale. * Excellentes compétences en gestion de projet et pilotage de parties prenantes. * Force de propositions tournées vers l’amélioration continue et la gestion des risques. * Maîtrise des outils informatiques et de la documentation qualité. La maîtrise de Trackwise est un plus. * Niveau courant d’anglais requis. Travel Percentage: None