医薬品製造管理者

勤務地住所：東京都大田区平和島1-1-2 NTTロジスコ平和島物流センタ 6F 物流センターにおける医薬品の製造業・販売業の業態管理者として、薬機法をはじめとする関連法令の遵守を確保し、品質管理・業態管理を担います。薬剤師資格を活かし、3PLとの連携、社内関連部門との調整を通じて、安全かつ適正な医薬品物流の運営を支援します 【職務内容】 医薬品業態管理（製造業・販売業） * 医薬品の製造業・販売業における管理者業務の遂行 * 薬機法、GMP等の法令・ガイドラインの遵守 * 行政対応（監査、届出、報告書作成など） 品質管理・文書管理 * 製品の保管条件（温度等）の管理・監視 * 品質逸脱、回収対応の支援 * SOP（標準作業手順書）の作成・改訂・教育 3PLとの連携・監督 * 医薬品を取り扱う3PLへの品質・業態管理指導 * 倉庫内作業の監査・改善指導 * 薬機法、GMP等に基づく物流プロセスの評価・改善 社内外ステークホルダーとの連携 * BU、RAQA、SCM、営業、各SCMチーム、法務、海外創造業者、国内検査Vendorとの調整 * 製造販売業者との業務分担の確認 * 新製品・新規プロジェクトにおける品質面での支援 教育・監査対応 * 3PL及び、社内スタッフへの薬事・品質教育の実施 * 行政監査・社内監査への対応・準備 * GMP等に関する知識の社内展開 改善活動・システム活用 * 品質管理業務の効率化の推進 * WMSや品質管理システムの活用・運用支援 * データ分析による品質改善提案 【募集要件】 必須 * 薬剤師免許 * 英語（メール）（AI使用可能） * GMP（医薬品の製造管理基準）の理解・運用経験 * 医薬品製造所での実務経験（製造、品質管理、品質保証など） * 行政査察（立入検査）への対応経験 歓迎 * 英語（会話） * 製造管理者としての実務経験 * 管理薬剤師としての実務経験 * 製造記録・品質記録の確認、是正対応の経験 Stay connected by joining our [Talent Community](https://smithnephew.wd5.myworkdayjobs.com/External/page/4ba17039009510002b17ea5e89c40000). We're more than just a company - we're a community! Follow us on [LinkedIn](https://www.linkedin.com/company/smith-&-nephew/) to see how we support and empower our employees and patients every day.   Check us out on [Glassdoor](https://www.glassdoor.com/Overview/Working-at-Smith-and-Nephew-EI_IE10233.11,27.htm) for a glimpse behind the scenes and a sneak peek into **You. Unlimited.**, life, culture, and benefits at S+N. Explore our [website](https://www.smith-nephew.com/en/) and learn more about our mission, our team, and the opportunities we offer.