Pesquisador De Desenvolvimento Analitico Senior - Divisao De Farmaceuticos Estabelecidos Centro De Desenvolvimento - Rio De Janeiro Rj

**JOB DESCRIPTION:** -------------------- **Sobre a Abbott** A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas.  Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. **Trabalhando na Abbott** Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena.  Você terá acesso a: * Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos * Benefícios como Assistência Médica e Odontológica, Seguro de Vida, Previdência Privada, Subsidio de Medicamentos, Desconto para compra de ações da Abbott, entre outros. * Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune. * Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas. * Políticas de trabalho flexíveis que permitem um equilíbrio saudável entre vida pessoal e profissional. * Um ambiente onde cada pessoa é ouvida e valorizada. **Responsabilidades Principais** * Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL), GMP e normas de EHS aplicáveis às atividades analíticas. * Desenvolver, otimizar metodologias analíticas para matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, com ênfase em técnicas cromatográficas e espectroscópicas. * Conduzir estudos completos de perfil de dissolução, incluindo desenvolvimento de métodos discriminativos e avaliação comparativa. * Planejar e executar ensaios preconizados na RDC 31, incluindo, mas não se limitando a: estudos de solubilidade, desafio de meio (media screening), avaliação de aparato de dissolução e demais testes biofarmacêuticos relevantes. * Elaborar, revisar e garantir a robustez de especificações técnicas e métodos analíticos. * Planejar, executar e interpretar estudos de degradação forçada e estabilidade, incluindo determinação de perfis de degradação. * Conduzir análises e interpretação crítica de resultados analíticos de insumos, pré-formulações, lotes piloto, produtos acabados e estudos de estabilidade. * Elaborar relatórios técnicos, protocolos, pareceres científicos e documentação para submissões regulatórias em parceria com áreas de Assuntos Regulatórios e Desenvolvimento Galênico. * Participar ativamente de estudos de viabilidade técnica e avaliação técnico-regulatória de projetos de novos medicamentos. * Realizar levantamento e análise de literatura científica para suporte às estratégias analíticas dos projetos. * Garantir a padronização das atividades analíticas por meio da elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais (POPs). * Atuar como referência técnica na área analítica, orientando pesquisadores de menor senioridade. * Identificar riscos técnicos e operacionais associados às atividades analíticas e propor ações mitigatórias. * Conduzir atividades e decisões alinhadas ao Código de Conduta e às diretrizes da empresa. **Requisitos Técnicos e Experiência** * Experiência sólida em técnicas analíticas. * Experiência comprovada em desenvolvimento e validação de métodos analíticos. * Experiência em estudos de estabilidade e degradação forçada. * Experiência prática em desenvolvimento de métodos e avaliação de perfis de dissolução (incluindo métodos discriminativos). * Conhecimento e execução prática dos ensaios requeridos pela RDC 31 (solubilidade, desenvolvimento de meio, avaliação de aparato, entre outros). * Experiência com validação de limpeza (desenvolvimento e validação de métodos). * Vivência na elaboração de documentação técnica para dossiês regulatórios. * Sólidos conhecimentos em legislações e guias aplicáveis à área analítica (ANVISA, ICH, etc.). * Experiência em transferência de métodos analíticos para controle de qualidade. * Será considerado como diferencial: * Conhecimento nos apparatus 3 e IV; * Correlação IVIVIC; * Participação na defesa técnica para respostas a itens de exigências regulatórias. **Competências Comportamentais** * Forte capacidade analítica e pensamento crítico. * Organização e rigor científico. * Comunicação técnica clara e assertiva. * Proatividade e foco em solução de problemas. **Formação e Idiomas** * Formação superior em Farmácia, Química ou áreas correlatas. * Pós-graduação (desejável). * Inglês avançado (desejável) ou Espanhol avançado (desejável). [**Candidate-se agora**](https://www.jobs.abbott/) Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores. Conecte-se conosco em [www.abbottbrasil.com.br](http://www.abbottbrasil.com.br) e fique em contato conosco pelo [Facebook/Abbott Brasil](https://www.facebook.com/AbbottBrasil), siga-nos no [LinkedIn](https://www.linkedin.com/company/abbott-/) e Twitter [@AbbottNews](https://twitter.com/AbbottNews). **The base pay for this position is** N/A In specific locations, the pay range may vary from the range posted. **JOB FAMILY:** --------------- Research and Discovery **DIVISION:** ------------- EPD Established Pharma **LOCATION:** ------------- Brazil > Rio de Janeiro : Predio B **ADDITIONAL LOCATIONS:** ------------------------- **WORK SHIFT:** --------------- Standard **TRAVEL:** ----------- Not specified **MEDICAL SURVEILLANCE:** ------------------------- Not Applicable **SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:** -------------------------------- Not Applicable