Quality Coordinator M F

**Job Description Summary** Dans le cadre d'un CDD de 12 mois, nous recherchons un(e) Quality Coordinator pour rejoindre notre équipe Qualité basée au siège de Levallois-Perret. Rattaché(e) à la fonction Qualité, vous êtes garant(e) de la conformité des activités aux exigences réglementaires, aux BPF/BPD (GMP/GDP) et aux procédures qualité Sandoz. Vous contribuez activement au maintien et à l'amélioration du système qualité local, en assurant la coordination des activités qualité et la gestion des projets associés. **Job Description** **Vos principales responsabilités** ----------------------------------- * Assurer la gestion des demandes de changement (Change Control) conformément aux procédures Sandoz, de leur ouverture à leur clôture. * Réaliser le suivi des activités de conformité GxP, mener les investigations qualité et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA). * Garantir l'archivage et la gestion documentaire des dossiers qualité. * Participer à la mise en œuvre et à l'amélioration continue du système qualité local ainsi qu'au déploiement du Manuel Qualité et des accords qualité Sandoz. * Veiller à la conformité des activités de stockage, manipulation et distribution des produits pharmaceutiques avec les exigences réglementaires locales et internationales. * Assurer le maintien des procédures opérationnelles (SOP) et la conformité aux référentiels GMP/GDP. * Organiser et coordonner les formations qualité ainsi que les audits internes. * Assurer une veille réglementaire afin de garantir l'application des exigences en vigueur. * Collaborer étroitement avec les équipes Supply Chain, Affaires Réglementaires, Médicales et les partenaires externes. * Assurer les échanges avec les autorités de santé, les fournisseurs, distributeurs et les équipes Qualité Globales. * Participer aux activités de libération des produits selon les procédures en vigueur. * Gérer les réclamations qualité, rappels de produits, suspicions de contrefaçon et autres incidents qualité. * Participer aux investigations et aux projets qualité transverses. * Déclarer dans les délais requis tout événement qualité, réclamation technique ou situation particulière liée aux produits Sandoz.   **Profil recherché** -------------------- ### **_Formation et expérience_** * Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Qualité, Chimie, Biologie ou équivalent). * Première expérience significative en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux ou un environnement réglementé. * Bonne connaissance des référentiels **GMP/BPF** et **GDP/BPD**. ### Compétences * Assurance Qualité (QA). * Gestion des systèmes qualité. * Gestion des CAPA et des Change Controls. * Bonnes pratiques de documentation. * Connaissance des exigences réglementaires pharmaceutiques. * Capacité à gérer plusieurs sujets simultanément. * Esprit d'analyse et sens des priorités. * Excellentes capacités de communication et de collaboration transverse. * Capacité à travailler dans un environnement international. ### Langues * Français courant. * Anglais professionnel indispensable.   Informations complémentaires ---------------------------- * Type de contrat : CDD de 12 mois * Temps de travail : Temps plein (35h/semaine) * Localisation : Levallois-Perret (92) * Prise de poste souhaitée : Septembre 2026 **Skills Desired** Continued Learning, Dealing With Ambiguity, Good Documentation Practice, Guideline, Knowledge Of Capa, Qa (Quality Assurance), Quality Management, Regulation, Self-Awareness, Technological Expertise