Quality Specialist Growth & AI Academy F E C

Job description / työpaikkakuvaus Who we are We are a health technology company based in Finland and the United States. Originally an academic spinoff, we have over a decade of research and algorithm development as basis. Our roots are in Turku, Finland, where researchers discovered that motion sensors found in modern smartphones could be harnessed for heart disease detection. Today, our patented technology enables a digital cardiac biomarker for several major heart disease, representing a disruption in battling heart disease, the costliest and deadliest disease in the world. CardioSignal is a brand and a product by Precordior. Quality Specialist In this role, you work in an organization with an ambitious approach to quality management and continuous development in a global setting. As part of our Quality team, your main responsibility is to ensure the ISO 13485 and MDR compliance of our medical device products. What we are looking for We are searching for a startup-minded, hands-on quality management person with experience on medical devices. We expect you to have experience on ISO 13485, MDD and MDR or IVDR. We expect you have previously drived the CAPA and change management processes, as well as in conducted internal audits as auditor. At CardioSignal, we offer you purposeful work and the opportunity to grow with the company and the quickly developing field of digital health and remote cardiac care. To succeed, we hope you have a solution-oriented and curious mindset. What you will do Ensure the ISO 13485 and MDR compliance of our medical device products together with the team. Collaborate with multinational teams to continuously improve and develop our quality processes that ensure safe and proper delivery of medical software to our customers. Work in accordance with the relevant SOPs and work instructions and maintain relevant electronic records in support of these activities. Prepare and implement quality administration processes as a part of the quality team, including customer complaint handling, Non-conformance reports, CAPA reports, supplier evaluations, change control requests, QMS processes. Conduct internal audits first as a auditor, and later as the lead auditor. Support the Quality Manager in External body and customer audit preparation and execution. What you will need At minimum a bachelor degree on technical or natural sciences, or on law or on other relevant field. Experience of quality management according to ISO 13485. Experience in medical devices under MDR or IVDR Excellent communication skills in English (both verbal and written), as our company language is English. Experience with Jira and Confluence is an advantage. An attitude for rolling up your sleeves and getting things done. Tämä tehtävä täytetään Sarasen rekrytoivan koulutusohjelman Growth & AI Academy F.E.C. kautta. Growth & AI Academy - rekrytoiva koulutus on 6kk pituinen rekrytointiin tähtäävä koulutusohjelma, joka yhdistää työtehtävät ja uuteen rooliisi räätälöidyn, korkeatasoisen asiantuntijakoulutuksen yhteen pakettiin. Koulutusohjelma sisältää n. viisi kuukautta (95-100 päivää) työskentelyä yhteistyöyrityksessä sekä 20-25 päivää tietopuolista opetusta. Työssäoppiminen omassa yhteistyöyrityksessä sekä koulutuspäivät kulkevat käsi kädessä heti koulutusohjelman alusta alkaen, jolloin pääset heti soveltamaan uutta oppia käytännössä. Voit olla taustaltasi vastavalmistunut, uran alkuvaiheessa oleva ammattilainen, joka haluaa syventää osaamistaan ja ottaa seuraavan askeleen urallaan tai alalla jo pidempään työskennellyt konkari, joka haluaa päivittää osaamistaan ja saada tukea sopivan työpaikan hakuun. Koulutus on työvoimakoulutusta, joka on suunnattu ensisijaisesti Turun seudun työttömille ja työttömyysuhan alaisille työnhakijoille Koulutuksesta järjestetään kaksi aloitusta: 1. aloitusajankohta 21.9-9.10.2026 välillä sekä 2. aloitusajankohta 23.11.-11.12.2026 välillä HAKEMINEN JA VALINTAPROSESSI Hakuprosessi koulutukseen on kaksivaiheinen ja edellyttää sekä virallisen koulutushakemuksen että Sarasen osaamisprofiilin täyttämistä. 1. Täytä virallinen koulutushakemus Työmarkkinatorilla Koulutuksen esivalinta tehdään virallisen koulutushakemuksen perusteella. Täytä hakemus huolellisesti ja kerro, miksi olet kiinnostunut juuri tästä koulutuksesta. Hakemuksessa on tärkeää tuoda esille soveltuvuutta ja motivaatiota koulutukseen ja sen mukaisissa tehtävissä toimimiseen. 2. Täytä myös osaamisprofiilisi Sarasen järjestelmään Osaamisprofiilisi on käyntikorttisi yritykselle, joten tee siitä mahdollisimman ammattimainen ja houkutteleva. Kerro selkeästi nykyisestä osaamisestasi ja työkokemuksestasi, kiinnostuksestasi koulutusohjelmaa ja alaa kohtaan sekä motivaatiostasi ja uratavoitteistasi. Voit tuoda esiin myös harrastuksista ja vapaa-ajalta kertynyttä osaamista sekä liittää mukaan portfolion, jos sellainen on. Huomioithan, että Turun työllisyysalueen ulkopuolelta hakevan tulee sopia kyseiseen koulutukseen hakemisesta oman kunnan työvoimaviranomaisen kanssa. Hakeminen koulutukseen tulee olla kirjattu työllistymissuunnitelmaan ennen hakuajan päättymistä. Hakuaika koulutukseen päättyy 16.11.2026. Koulutushakemuksia käsitellään aktiivisesti koko koulutusohjelman hakuajan aikana. Haethan mahdollisimman pian mukaan, jotta ehdit mukaan yritysprosesseihin ja parannat mahdollisuuksiasi tulla valituksi! Opiskelijavalinnasta vastaa Turun työllisyysalue. LISÄTIETOJA Jäikö vielä kysyttävää? Tarkempia lisätietoa koulutusohjelmasta saat ohjelman hakusivustolta sekä Sarasen vastuuhenkilöltä: Samuel Leivo [email protected]