Quality Third Party Expert

1473 opella healthcare hungary k f t

📍 veresegyhaz hungary🕐 2mo ago🔗 workday

Job Description

**A Quality Third Party Expert (Fixed term)** **Szerződés típusa:** **ha****tá****rozo****tt** **időtartamú szerződés** **(1,5 év)**   **Helyszín: Veresegyház** Már megszerezted a szükséges tudást és tapasztalatot – itt az idő, hogy olyan helyen használd, ahol a merész gondolkodás valódi hatással párosul. Az Opellánál újraértelmezzük a self-care világát emberek milliói számára, és olyan vezetőket, szakértőket keresünk, akik aktívan formálják a jövőt. Ebben a **Quality Third Party Expert** pozícióban szakértelmeddel, kíváncsiságoddal és lendületeddel hozzájárulsz ahhoz, hogy az egészség egyszerűbbé, okosabbá és emberközelibbé váljon. **A munkakörről** A Quality Third Party Expert felelős az Opella telephelyhez kapcsolódó beszállítók, gyártók és szolgáltatók minőségügyi felügyeletéért, a beszállítói változások kontrollált kezeléséért, valamint a globális és helyi GMP‑ és vállalati követelményeknek való megfelelés biztosításáért. **Főbb feladatok** * Hatóanyag‑, segédanyag‑ és csomagolóanyag gyártók minőségügyi értékelése, teljesítményük rendszeres felülvizsgálata * Gyártók és beszállítók jóváhagyásának támogatása, intézkedések kezdeményezése és nyomon követése * Segéd‑ és csomagolóanyag gyártók **éves audit tervének összeállítása,** auditok teljesítésének követése, telephelyhez dedikált auditok szervezése, kapcsolattartás az auditorokkal * Önellenőrzési terv összeállítása, nyomon követése * Minőségbiztosítási (Quality / Technical / QA) szerződések előkészítése, nyilvántartása és teljesítésük követése * **Beszállítói változás értékelések (SCN)** fogadása, lekövetése és értékelése * Beszállítói és logisztikai változások hatásának minőségügyi értékelése, Change Control folyamatok támogatása * **Nitrózamin kockázatértékelések készítése és kezelése** * QSMP (Quality, Safety of Materials and Products) adatbázis naprakészen tartása (vásárolt anyag és késztermék) * Globális és telephelyi eljárás felülvizsgálatok elvégzése, támogatása * PQR adatszolgáltatás biztosítása (supply chain traceability, review of materials, Technical & QA Agreement adatok) * Kapcsolattartás a Global Quality Third Party (QTP) és a telephelyi logisztikai csapattal * Részvétel a beszállító kezelést, új beszállító/szolgáltató bevezetést ellátási lánc változásához kapcsolódó és terméktranszfer projektekben * Részvétel eltérések, reklamációk kivizsgálásában * GMP oktatói és belső auditori szerepkör betöltése **Téged keresünk, ha** * **Felsőfokú végzettség** _(gyógyszerész, természettudományos, műszaki, agrár vagy gazdasági területen)_ * Tapasztalat **gyógyszergyártási környezetben**, **vagy más szabályozott környezetben** beszállítói / third party kezelésben szertett **minimum 2 év szakmai tapasztalat** * Minőségirányítási és beszállítói folyamatok ismerete * **Magabiztos, tárgyalóképes angol nyelvtudás szóban és írásban** * Strukturált, kockázatalapú gondolkodásmód, önálló munkavégzés * Jó együttműködési és kommunikációs készség telephelyi és nemzetközi környezetben * Előnyt jelent belső auditori tapasztalat Ez nem csupán egy újabb karrierlépés – lehetőség arra, hogy valódi változást hozz, és újradefiniáld a self-care jövőjét világszerte. Ha készen állsz inspirálni, kihívást jelenteni és maradandó hatást elérni, mi várunk rád. Mi kihívók vagyunk. Mi vagyunk az Opella. **Rólunk** Az Opella a self-care egyik meghatározó szereplője, a világ harmadik legnagyobb és legtisztább OTC és VMS portfóliójával. Küldetésünk, hogy az egészséget az emberek kezébe adjuk, és a self-care-t világszerte több mint félmilliárd ember számára egyszerűvé és elérhetővé tegyük. Ehhez közel 100 népszerű márkánk, 11 000 fős nemzetközi csapatunk, 13 gyártóüzemünk és 4 kutatási és innovációs központunk biztosítja az alapot. Központunk Franciaországban található. Globális B Corp minősítéssel rendelkező vállalatként aktívan dolgozunk egy egészségesebb jövőért. További információ: [www.opella.com](http://www.opella.com/)  #LI-HYBRID