Regulatory Specialist

**Specjalista ds. Rejestracji** miejsce pracy: biuro w Warszawie praca hybrydowa **Twój zakres obowiązków** * Nadzór nad procesami nowych rejestracji produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP), koordynacja fazy narodowej rejestracji * Weryfikowanie projektów graficznych ulotek i opakowań produktów leczniczych * Zapewnienie prawidłowej implementacji zmian porejestracyjnych * Przygotowanie, tłumaczenie i weryfikacja druków informacyjnych * Zapewnienie prawidłowej komunikacji i współpracy z odpowiednimi lokalnymi organami regulacyjnymi * Współpraca z centralnym działem RA oraz wewnętrznymi działami firmy **Nasze wymagania** * Wykształcenie wyższe: farmaceutyczne, medyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami * Co najmniej 3 letnie doświadczenie związane z prowadzeniem procesów rejestracyjnych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych * Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie * Znajomość prawa farmaceutycznego i wymaganej dokumentacji dla produktu leczniczego * Dobra znajomość obsługi pakietu MS Office, e-CTD * Sumienność, odpowiedzialność, skrupulatność, terminowość * Bardzo dobra organizacja pracy, umiejętność ustalania priorytetów * Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu * Wysokie kompetencje interpersonalne, umiejętność pracy w zespole