Responsable Reglementaire Services Techniques H F
lfb02 lfb biomedicaments
📍 arras hauts-de-france france🕐 2mo ago🔗 workday
Job Description
_Rattaché.e au Responsable Méthodes et GMAO, vos missions seront :_
_Sur la mise en service et suivi réglementaire :_
* Assurer la mise en service légale des équipements concernés en conformité avec la réglementation en vigueur.
* Définir et mettre en place les plans d’inspection pour chaque type d’équipement.
* Collaborer avec les organismes de contrôle agréés et les autorités compétentes.
_Sur la gestion des contrats avec les organismes notifiés :_
* Négocier et renouveler les contrats en garantissant un niveau de service conforme aux exigences GMP et réglementaires.
_Sur l'axe Analyse et support technique :_
* Examiner les rapports d'inspection et d’expertise et identifier les actions correctives nécessaires.
* Aider les techniciens à comprendre et interpréter les rapports reçus.
* Assurer un support technique aux équipes de maintenance pour garantir la conformité des interventions.
_Sur la gestion documentaire et indicateurs de conformité :_
* Maintenir à jour une base de données des équipements soumis à réglementation, incluant les certificats de conformité et les rapports d’inspection.
* Gérer la documentation réglementaire et s'assurer de son accessibilité aux équipes concernées. (SEDI)
* Tenir à jour et communiquer un indicateur de suivi de la conformité légale des équipements sur le site.
* Déployer la veille réglementaire assurée par HSE.
**QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?**
Issu.e d’une formation Bac +2 en maintenance, vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire en industrie.
Des connaissances en équipements sous pression, électricité et maintenance sont souhaitées.
**QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?**
* Poste à pourvoir en CDI
* Horaires en journée
**QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?**
* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
* Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche
* Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif