Responsable Reglementaire Services Techniques H F

lfb02 lfb biomedicaments

📍 arras hauts-de-france france🕐 2mo ago🔗 workday

Job Description

_Rattaché.e au Responsable Méthodes et GMAO, vos missions seront :_ _Sur la mise en service et suivi réglementaire :_ * Assurer la mise en service légale des équipements concernés en conformité avec la réglementation en vigueur. * Définir et mettre en place les plans d’inspection pour chaque type d’équipement. * Collaborer avec les organismes de contrôle agréés et les autorités compétentes. _Sur la gestion des contrats avec les organismes notifiés :_ * Négocier et renouveler les contrats en garantissant un niveau de service conforme aux exigences GMP et réglementaires. _Sur l'axe Analyse et support technique :_ * Examiner les rapports d'inspection et d’expertise et identifier les actions correctives nécessaires. * Aider les techniciens à comprendre et interpréter les rapports reçus. * Assurer un support technique aux équipes de maintenance pour garantir la conformité des interventions. _Sur la gestion documentaire et indicateurs de conformité :_ * Maintenir à jour une base de données des équipements soumis à réglementation, incluant les certificats de conformité et les rapports d’inspection. * Gérer la documentation réglementaire et s'assurer de son accessibilité aux équipes concernées. (SEDI) * Tenir à jour et communiquer un indicateur de suivi de la conformité légale des équipements sur le site. * Déployer la veille réglementaire assurée par HSE. **QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?** Issu.e d’une formation Bac +2 en maintenance, vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire en industrie. Des connaissances en équipements sous pression, électricité et maintenance sont souhaitées. **QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?** * Poste à pourvoir en CDI * Horaires en journée **QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?** * Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation * Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche * Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
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