Старшии Специалист По Регистрации
ru05 fcrs = ru005 sandoz jsc
📍 moscow city sandoz russia🕐 5mo ago🔗 workday
Job Description
**Job Description Summary**
Старший специалист по регистрации
**Job Description**
В портфеле компании «Сандоз» около 100 препаратов европейского качества, которые представлены в 95% аптек России. Они применяются в борьбе с различными заболеваниями — от обычной простуды до рака. Компания занимает одну из лидерских позиций во врачебной выписке и рекомендациям фармацевтов.
В зону Вашей ответственности будет входить:
* Координировать и обеспечивать своевременную поддержку зарегистрированных препаратов компании по процедуре ЕАЭС;
* Готовить необходимую документацию для подачи в органы здравоохранения для внесения изменений в ранее зарегистрированные документы: нормативный документ по качеству, инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш), ОХЛП и другие документы регистрационного досье;
* Координировать процесс и сроки подготовки всех документов регистрационного досье, требуемых для успешного прохождения соответствующих экспертиз;
* Нести ответственность за управление и координинацию сроков прохождения экспертизы и регистрации документации;
* Управлять проектами в рамках согласованного списка препаратов;
* Отслеживать изменения в действующем законодательстве.
**Внимание:** позиция временная, на период отсутствия основного сотрудника
Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:
* Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биофармацевтическое, медицинское, биологическое);
* Релевантный опыт работы от 3-5 лет;
* Ведение нескольких проектов одновременно, гибкий;
* Умение работать в режиме многозадачности, ответственность и внимательность к деталям;
* Английский язык на уровне не ниже Upper-Intermediate
Что мы предлагаем для Вас:
* Конкурентоспособный компенсационный пакет
* ДМС с первого дня работы (для сотрудника и всех детей, льготные условия медицинского страхования для супругов);
* Компенсация питания и мобильной связи;
* Дополнительный отпуск – 3 дня
* Дополнительные оплачиваемые дни отсутствия по болезни без больничного листка;
* Гибридный формат работы;
* Возможности для профессионального и карьерного роста.
«Сандоз» входит в число мировых лидеров в сфере воспроизведенных лекарственных средств и биоаналогов. В России компания работает более 30 лет. На рынке представлено около 100 безрецептурных и рецептурных препаратов, в том числе 4 биоаналога. Препараты компании применяются в 14 терапевтических областях, включая онкологию, кардиологию, гастроэнтерологию, ревматологию и другие, и представлены в 95% аптек страны. Такие бренды как Амоксиклав®, Линекс® и АЦЦ® широко известны пациентам и стабильно являются лидерами по выписке и продажам в своих категориях. По результатам 2023 года компания занимает одну из лидерских позиций во врачебной выписке и рекомендациям фармацевтов.
**Skills Desired**