Specialist Za Dokumentacijo Dobre Proizvodne Prakse

**Salary Range:** €20,650.00 - €38,350.00   **Band** Level 2   **Job Description Summary** #LI-Onsite Lokacija / Location: Ljubljana, Slovenija Kot Specialist za dokumentacijo dobre proizvodne prakse boste odgovorni za pregledovanje, urejanje in zagotavljanje skladnosti dokumentacije proizvodnih serij ter za natančno dokumentiranje podatkov, povezanih s proizvodnimi procesi. Zagotavljali boste tehnično podporo proizvodno-tehnološkemu timu in s svojim delom prispevali k varni, zanesljivi ter učinkoviti proizvodnji. Pri izvajanju nalog boste skrbeli za dosledno upoštevanje zakonodajnih zahtev, internih predpisov, smernic dobrih proizvodnih praks (GMP) ter poslovnih ciljev podjetja. Delovno mesto omogoča tesno sodelovanje z različnimi funkcijami znotraj proizvodnje in predstavlja pomembno vlogo pri zagotavljanju kakovosti in skladnosti proizvodnih procesov. Pozicija je v Ljubljani, Slovenia. Novartis ne more nuditi podpore pri relokaciji, zato se prijavite le v primeru, da vam je lokacija dostopna.   **Job Description** **Vaše ključne odgovornosti****:** * Upravljanje celotnega življenjskega cikla GMP dokumentacije v proizvodnji, vključno s pripravo, posodabljanjem, pregledovanjem, odobravanjem in arhiviranjem dokumentov. * Priprava, tiskanje in konsolidacija proizvodne dokumentacije ter etiket za serije skladno s proizvodnimi plani. * Pregledovanje, preverjanje in konsolidiranje dokumentacije proizvodnih serij ter zagotavljanje pravočasnega zaključevanja pregledov. * Upravljanje sprememb dokumentacije, CAPA aktivnosti in podpora pri vzdrževanju skladnosti z GMP zahtevami. * Vnos, preverjanje in spremljanje proizvodnih transakcij v sistemu SAP ter podpora uporabnikom pri reševanju težav. * Spremljanje kazalnikov uspešnosti (KPI), priprava analiz in sodelovanje pri izboljševanju kakovosti, skladnosti ter učinkovitosti procesov. * Izvajanje aktivnosti na področju operativne odličnosti, nenehnih izboljšav ter spodbujanje kulture varnosti in kakovosti. * Podpora pri usposabljanju sodelavcev, prenosu znanja in zagotavljanju ustrezne usposobljenosti za delo z dokumentacijo in sistemi. **Vaš doprinos k delovnem mestu:** * Srednješolska stopnja izobrazbe farmacevtske, kemijske, tehnične ali druge ustrezne smeri. * Osnovno znanje angleškega jezika. * Poznavanje orodja Microsoft Office. * Minimalno 2 leti ustreznih delovnih izkušenj. Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za **nedoločen čas** s poskusno dobo **6 mesecev**. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku.  **Nagrajevanje:**  V Novartisu smo zavezani k soustvarjanju prihodnosti medicine ter priznavanju in nagrajevanju ljudi, ki to omogočajo.  Pričakovani letni osnovni razpon plače za delovno mesto:   • Slovenija: 20.650,00 – 38.350,00 EUR Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev, kot so relevantne veščine, kompetence in izkušnje, ne glede na spol, ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač. Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti in postopki.  Plačna enakost je temeljno načelo naše kadrovske politike in odraža našo zavezo k ustvarjanju raznolikega, pravičnega in vključujočega okolja, ki vse zaposlene obravnava dostojanstveno in spoštljivo, kot je opredeljeno v našem Kodeksu etike.  Poleg osnovne letne bruto plače so zaposleni upravičeni tudi do spodaj navedenih ugodnosti:  * **Letni bonus,** ki pripada vsakemu zaposlenemu: 9% letne plače. (STI, change in regards of level)  * **Regres za dopust**: Leta 2025 je znašal 2.496 € (neto). Za leto 2026 znaša 2.678,28 € (neto).  * **Nagrada za poslovno uspešnost**: Leta 2025 je znašala 2.538,64 € (bruto), skupaj z zimskim regresom.  * **Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje**: Novartis v Sloveniji zagotavlja prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje (5,844 % bruto izplačila, letno omejeno na 3.224,18 €).  * **Dodatek za izmensko delo** (15 %); večizmensko delo (20 %), nočno delo (70 %), delo ob nedeljah in praznikih (50 %). (if selected candidates will work in shifts)  * **Zavarovanje:**   **Dodatno nezgodno zavarovanje:** V času zaposlitve pri Novartisu je zaposleni 24/7 zavarovan za primer smrti ali invalidnosti, ki bi bila posledica nezgode.   **Zavarovanje – Specialisti**: Kolektivno zdravstveno zavarovanje, ki omogoča hitrejši dostop do specialističnih zdravstvenih storitev pri Zavarovalnici Triglav d.d. za vas in vaše družinske člane.  * **Care Connect:** Program, ki ponuja zaupno, osebno podporo za vaše duševno zdravje in dobro počutje s pomočjo terapij, svetovanj, orodij in še mnogo več.  * Ostale ugodnosti v skladu z zakonom in kolektivno pogodbo: **Prevoz, prehrana ter ostali dodatki.**  Preberite brošuro in izvedite več o našem sistemu nagrajevanja: [https://www.novartis.com/sites/novartis\_com/files/novartis-life-handbook.pdf](https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf)   _Opomba: Ugodnosti se lahko razlikujejo glede na državo ter so skladni z lokalno zakonodajo, vključno z določili kolektivnih pogodb. Celovit pregled vašega paketa prejemkov, vključno z morebitnimi relevantnimi določbami kolektivne pogodbe, ki veljajo za vašo delovno mesto glede na lokacijo zaposlitve in delodajalca Novartis, vam bo posredovan v okviru nadaljnjih korakov zaposlitvenega postopka._  **Predani smo raznolikosti in vključenosti:** Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.  **Zakaj Novartis:** Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? [https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture](https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture)    **Skills Desired** Forklift Operations, GMP Compliance, Health, Safety, and Environment (HSE) Policy, Inventory Management, Machine Operations, Manufacturing, Operations Management, Process Improvements, Production Management, Quality Control (QC), Regulatory Documents